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破壁飲片“不破不立”?中智藥業拓展海外出新招
網站編輯:網站管理員 發布時間:2019-07-06 瀏覽次數:95次


“不破不立”用來形容中藥破壁飲片走向國際再恰當不過。日前,“國家中醫藥管理局中藥破壁飲片技術與應用重點研究室媒體開放日”活動在中山國家健康基地中山市中智藥業集團有限公司舉行,該研究室主任成金樂透露:一方面,中智藥業借助自主研發的中藥破壁技術及相關產品,為中藥現代化、國際化探索出了新方向;另一方面,此次產品闖關成功、登陸加拿大市場還意味著未來可能借道登陸美國和英聯邦國家。


粵2個中藥飲片獲國際市場注冊許可

2019年2月,中國醫藥物資協會副會長單位“中智藥業”自主研發的黃芪破壁顆粒、西洋參破壁顆粒兩個中藥飲片產品,相繼獲得加拿大衛生部非處方藥及天然健康產品局頒發的NPN(Natural Product Number,天然藥品)文號及產品許可證,成功實現中藥產品發展到國際市場注冊許可;實際上,早在2011年,廣東省藥品監管部門批準中智藥業為中藥破壁飲片試點生產企業,并收載62個品種成為廣東省中藥破壁飲片標準。


面對中藥破壁技術和產品的突破,中國醫藥物資協會副會長、中智藥業集團董事長、草晶華品牌創始人賴智填表示:“當前發展中醫藥的機遇千載難逢,中國的影響力越來越大,改革開放的政策越來越給力,我們這代人生逢其時,應當不忘初心,努力讓中藥破壁產品走向世界。”賴智填認為,近年來,國家連續出臺多項利好中醫藥發展的政策,今年5月25日,在瑞士日內瓦召開的第72屆世界衛生大會首次將起源于中醫藥的傳統醫學納入《國際疾病分類第11次修訂本》,這些都讓企業看到了堅定中藥產業發展的信心和希望。


破壁技術攻克傳統中藥“痛點”

據了解,此類新型中藥飲片市場接受度非常高。草晶華破壁草本自2011年上市,銷量迅速增長,2012年~2017年,六年銷售復合增長率達73.96%,其已成長為中智藥業名副其實的拳頭產品。


“中藥的有效成分大都貯藏在細胞壁內,傳統中藥飲片的應用方法,比如煎煮、煲湯、泡酒或者普通打粉,都難以將貯藏在堅實的細胞壁內的中藥的有效成分完全釋放出來,造成了中藥有效成分吸收利用率低和中藥資源的浪費。”成金樂介紹說,“中藥破壁飲片是采用現代超微氣流粉碎技術,打破藥材細胞壁,將中藥粉碎到細胞破壁的水平,讓有效成分得到充分釋放,促進中藥全成分入藥,其藥用物質基礎不變,很好地解決創新中藥的‘存性’前提,使傳統的性味歸經、功能主治不改變。”


為了解決中藥飲片打破細胞壁成為粉體后容易吸潮、易氧化、難保存等新問題,中智藥業“草晶華”中藥破壁飲片自主研發了一種無添加賦形劑國家發明專利技術,把產品制成為均勻、細小的顆粒并最終分裝成獨立小支包裝,讓產品有了防潮、抗氧化、易儲存攜帶以及方便沖服等優勢,最終形成了產品更好吸收,服用便捷的新特征和優勢。


據成金樂介紹,重點研究室開展了中藥破壁飲片一系列的基礎研究、理論創新、技術創新、產品及產業化創新。這些創新給中藥飲片帶來的五個核心價值提升,包括:顯著改善了飲片的均勻性,大幅提高了療效穩定性和質量可控性;大幅提高了飲片的有效利用率,實現中藥資源的高效利用及環境友好;大幅提高了中藥飲片粉末的穩定性;大幅提高了中藥飲片應用的便捷性;大幅提高了中藥飲片的安全性。

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